為進(jìn)一步確保有源醫(yī)療器械安全，浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局從2009年9月起對(duì)全市80家有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展為期3個(gè)月的集中監(jiān)督管理活動(dòng)。

一是組織企業(yè)電氣安全檢驗(yàn)崗位人員閉卷考試，內(nèi)容包醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分類、標(biāo)記和隨機(jī)文件、電壓和能量限制等十個(gè)方面，目的是推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員的素質(zhì)建設(shè)。

二是通過企業(yè)上報(bào)在用電氣安全檢測(cè)設(shè)備目錄、型號(hào)、使用（購(gòu)進(jìn)）年限、狀況、使用及維護(hù)人員名單等，組織專家評(píng)定及委托第三方檢驗(yàn)等手段，督促和檢查企業(yè)電氣安全檢測(cè)設(shè)備是否齊全、設(shè)備測(cè)量精度是否符合要求。

三是組織監(jiān)管人員，結(jié)合日常檢查工作，對(duì)企業(yè)上報(bào)資料的真實(shí)性、企業(yè)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)以及是否按要求進(jìn)行相關(guān)進(jìn)貨、過程和成品檢驗(yàn)等進(jìn)行檢查等。

活動(dòng)的開展使監(jiān)管更深入，切實(shí)提高了企業(yè)第一責(zé)任人的意識(shí)和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的保障能力。