日前，經(jīng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn)，國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心正式成立。

中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室批準(zhǔn)中國藥品生物制品檢定所加掛“國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心”的牌子，在開展國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的相關(guān)事務(wù)性工作時(shí)，以國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的名義實(shí)施，人員管理由中國藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)。該中心主任由中國藥品生物制品檢定所所長兼任。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的主要職責(zé)是：承擔(dān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)擬定的相關(guān)事務(wù)性工作以及受國家局委托，組織相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制、修訂工作；開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究，提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃建議；承擔(dān)醫(yī)療器械命名、分類和編碼的技術(shù)研究工作；承擔(dān)全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)工作。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理各個(gè)環(huán)節(jié)共同遵守的技術(shù)規(guī)范，是保障人民用械安全有效不可缺少的重要方面。國家局一直高度重視醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，目前已初步建成適應(yīng)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系。醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的建立，實(shí)現(xiàn)了對(duì)全國現(xiàn)有22個(gè)醫(yī)療器械專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的統(tǒng)一管理，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化體系將得到進(jìn)一步的完善，為醫(yī)療器械的行政監(jiān)管提供更加有力的技術(shù)支撐，為公眾用械安全有效發(fā)揮更大的作用。