國家藥品監(jiān)督管理局對中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)的整頓工作將在今年底結(jié)束。從明年1月1日起，中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種不得在市場上流通。

　　1985年《藥品管理法》實施以前，我國藥品標(biāo)準(zhǔn)由國家和地方兩種標(biāo)準(zhǔn)組成。其中，地方藥品標(biāo)準(zhǔn)占標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)的90％以上。在中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)藥品中，存在的問題主要有：同方異名、同名異方現(xiàn)象嚴(yán)重，即使組方相同的藥品，其功能主治也可能相差甚遠(yuǎn)，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容差異也會很大；許多處方中含有大量重金屬類藥材，有的甚至含有適應(yīng)癥禁忌的藥材；有的品種處方雖然合理，但劑型選擇不當(dāng)，導(dǎo)致服用劑量過小；有的品種功能與主治表述不規(guī)范，存在擴大適應(yīng)癥等問題。此外，在“地標(biāo)”中成藥品中，還存在命名不規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中檢測指標(biāo)過于簡單、不能控制藥品質(zhì)量及制備工藝粗糙或不完備等問題。

　　經(jīng)過多年整頓，我國雖然已于1996年基本解決中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)混亂問題，但仍遺留具有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種5007個，單品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)2454個，涉及生產(chǎn)企業(yè)1370家。國家藥品監(jiān)督管理局迄今已完成2268個中成藥和444個民族藥地方標(biāo)準(zhǔn)的審評，涉及的地方品種分別為4203個和490個，擬撤消777個品種標(biāo)準(zhǔn)。/**/