日前，經(jīng)過北京熱景生物技術有限公司、軍事醫(yī)學科學院、中科院等單位數(shù)年的研發(fā)，國產(chǎn)首個自主產(chǎn)權全定量POCT（床邊診斷）儀器—上轉發(fā)光免疫分析儀及其10余種配套試劑獲得藥監(jiān)部門的批準文號，涵蓋領域包括心臟標志物、腫瘤標志物、肝病標志物等；此次上轉發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑的成功研制，標志著在POCT領域我國也處于世界一流水平。

POCT（床邊診斷）是臨床醫(yī)學診斷試劑領域的集大成者，是光機電、生物傳感器、免疫醫(yī)學等高精尖技術的縮影；在前不久《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》中，國家首次將“診斷試劑產(chǎn)業(yè)”列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)生物產(chǎn)業(yè)的重要領域之一；目前隨著相關學科先進技術對醫(yī)學領域的不斷滲透，檢驗醫(yī)學的發(fā)展出現(xiàn)越來越明顯的兩極分化的現(xiàn)象，一方面是各類大型自動化、高效率儀器設備的相繼問世，模塊式的組合和流水線式的“Automaton”大大提高了臨床實驗室的工作效率；另一方面是實驗儀器小型化、操作簡便化、結果報告及時化、準確化，越來越受到臨床醫(yī)護人員、病人及其家屬的青睞。因此，POCT（Point of Care Testing）－一種新的檢驗模式應運而生。但是由于該領域交叉學科多且先進，我國此前尚無法生產(chǎn)擁有自主產(chǎn)權全定量POCT儀器及試劑，國內(nèi)市場均為進口儀器及試劑，例如美國博適公司（BIOSITE）等；本次上轉發(fā)光免疫分析儀及其配套試劑的上市，標志著國產(chǎn)儀器打破了國外廠家的壟斷。

該研究團隊擁有十多項上轉發(fā)光免疫分析技術，涵蓋發(fā)光粒子制備、示蹤標記、儀器研制、試劑工藝等領域，圍繞此技術形成“密集的保護圈”，是我國第一個自主知識產(chǎn)權POCT技術平臺，在本次臨床醫(yī)學研制完成前，所研發(fā)的生物安全檢測試劑已經(jīng)應用于2008年北京奧運會安保、2010年上海世博會安保、2010年亞運會安保，在我國疾病防控、生物反恐系統(tǒng)已經(jīng)累計投放100余臺。