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美瞳隱形眼鏡市場(chǎng)暗含隱憂 【?2011-12-28 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美瞳隱形眼鏡市場(chǎng)暗含隱憂 彩色隱形眼鏡標(biāo)準(zhǔn)缺失 現(xiàn)狀 最近一種美瞳隱形眼鏡悄然流行,由于戴上這種隱形眼鏡后黑色的瞳孔能變成藍(lán)色、灰色等各種迷人的色彩,如此神奇的瞳孔美化效果因而使它成了姑娘們的新寵。然而,由于缺乏必要的監(jiān)管,美瞳眼鏡扮靚的背后卻藏著有礙視力健康的隱憂,不少顧客佩戴美瞳隱形眼鏡而患上眼疾。據(jù)調(diào)查,通過走私進(jìn)入中國(guó)的彩色隱形眼鏡數(shù)額大,無證銷售現(xiàn)象普遍使不合格產(chǎn)品摻雜其中,已經(jīng)成了國(guó)內(nèi)彩色隱形眼鏡市場(chǎng)發(fā)展的兩大隱憂,一位隱形眼鏡生產(chǎn)商爆料。 顏色有無危害 沒有相關(guān)考證 調(diào)查 依照國(guó)家《醫(yī)療器械分類目錄》,隱形眼鏡屬于“植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具”,被列為三類醫(yī)療器械,與輸血、輸液設(shè)備屬于同一嚴(yán)管級(jí)別,需接受嚴(yán)格管控。北京市眼鏡協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)劉多寧表示,彩色隱形眼鏡屬于隱形眼鏡,應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行所有隱形眼鏡標(biāo)準(zhǔn)。 按規(guī)定,能夠在市面上流通的彩色隱形眼鏡必須三證齊全:生產(chǎn)資格證、上市許可證以及經(jīng)營(yíng)許可證,李彤解釋。 但目前實(shí)際的狀況是,作為國(guó)家嚴(yán)格管控的三類醫(yī)療器械,網(wǎng)絡(luò)、商品批發(fā)商城、學(xué)校周邊等地,隨便售賣彩色隱形眼鏡的店鋪比比皆是。一些稱為“進(jìn)口”的產(chǎn)品,瓶身并沒有中文的使用說明,也根本看不出品牌和生產(chǎn)廠家。 與隨處可找的彩色隱形眼鏡相對(duì)應(yīng)的,是火爆的消費(fèi)市場(chǎng),能夠讓眼睛變大變有神的“彩片”已經(jīng)成為越來越多愛美女孩青睞的對(duì)象。網(wǎng)絡(luò)上一些25元到100元不等價(jià)格的產(chǎn)品,每個(gè)月銷量不少。 然而,國(guó)內(nèi)專門針對(duì)彩色隱形眼鏡標(biāo)準(zhǔn)的缺失、市場(chǎng)存在的不規(guī)范流通現(xiàn)象,都讓消費(fèi)者心存隱憂。 除去生產(chǎn)和流通的混亂,缺失的還有彩色隱形眼鏡本身的標(biāo)準(zhǔn)。 按介紹,彩片生產(chǎn)都要有正規(guī)的材質(zhì),用的色粉必須是藥品級(jí)的。鏡片材質(zhì)是高分子聚合物,就像透明的海綿,色粉添加進(jìn)去后,只能在強(qiáng)大外力壓迫下才能掉出來。但如果色粉不合規(guī)格,確實(shí)會(huì)造成頭暈、不舒服的現(xiàn)象。“彩色隱形眼鏡是加了顏色的,顏色越重、孔越小會(huì)更容易使瞳孔放大。長(zhǎng)期佩戴彩色隱形眼鏡是否影響光線進(jìn)入眼睛,目前尚無考證。” 除色粉質(zhì)量外,國(guó)家對(duì)于究竟可以添加哪種顏色也無說法,哪種顏色是有害的,哪種是無害的,還沒有規(guī)定。 而記者看到,市面上各種顏色的彩片都有售賣,單色的、雙色的甚至三色疊加的彩片普遍銷售,其工藝是否達(dá)標(biāo)、色彩是否合格都沒有定論。分析人士稱,備受青睞的彩色隱形眼鏡真正做到讓消費(fèi)者放心購買,在生產(chǎn)、流通和標(biāo)準(zhǔn)方面都亟待重視。 “目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上出售的彩色隱形眼鏡,90%以上為國(guó)外生產(chǎn),其中韓國(guó)生產(chǎn)的超過80%。”隱形眼鏡生產(chǎn)商表示。 在正規(guī)實(shí)體眼鏡店,記者看到出售的彩色隱形眼鏡種類并不多,進(jìn)口品牌多為強(qiáng)生美瞳以及韓國(guó)生產(chǎn)的幾個(gè)品牌,國(guó)產(chǎn)彩色隱形眼鏡在規(guī)模小些的店并未現(xiàn)身。而網(wǎng)絡(luò)上售賣的彩色隱形眼鏡種類繁多,一家美瞳網(wǎng)就稱擁有幾十種品牌。進(jìn)口品牌無論在實(shí)體店中還是網(wǎng)絡(luò)上,都占了大半江山,韓國(guó)產(chǎn)彩片更是獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。 一家眼鏡實(shí)體店店主告訴記者:“進(jìn)口的彩片分為三種,一種是由國(guó)外廠商在國(guó)內(nèi)尋找代理公司、正式通過海關(guān)進(jìn)口的正品,正規(guī)眼鏡專營(yíng)店賣的都是這類產(chǎn)品。第二種為非正規(guī)渠道進(jìn)貨的產(chǎn)品,有原廠包裝和標(biāo)識(shí),但售后服務(wù)很難有保障,在網(wǎng)絡(luò)上出售的大量韓國(guó)產(chǎn)的彩片大都屬于這一類。第三類就是假貨了,可能連標(biāo)識(shí)都沒有或者不全,價(jià)格低廉。” 網(wǎng)絡(luò)上售賣的韓國(guó)進(jìn)口彩片被很多消費(fèi)者認(rèn)為是正品,更因?yàn)槠浔葘?shí)體專營(yíng)店價(jià)格便宜不少,擁有大量客源。 “韓國(guó)原來只有三四個(gè)彩色隱形眼鏡生產(chǎn)廠家,現(xiàn)在已經(jīng)增加到100多個(gè),這些廠家的主要銷售目標(biāo)幾乎都為中國(guó)市場(chǎng)。問題是目前在中國(guó)取得上市許可證的此類韓國(guó)企業(yè)只有十幾家,其余廠家的產(chǎn)品究竟多少真正合格,多少是假的都無從知道。” “對(duì)國(guó)內(nèi)取得資格的生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家管控嚴(yán)格,首先彩片材料要經(jīng)過藥監(jiān)局杭州質(zhì)量檢測(cè)中心檢驗(yàn),材質(zhì)要通過美國(guó)FDA認(rèn)證;技術(shù)參數(shù)和添加的色粉要達(dá)標(biāo);產(chǎn)品在經(jīng)過檢驗(yàn)、臨床和國(guó)家審批后才獲得上市許可證。但是這些關(guān)卡并不適用于進(jìn)口彩片。”李彤介紹,“韓國(guó)產(chǎn)彩片依照韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)在韓國(guó)取得上市許可證,銷售到中國(guó)只要走一下進(jìn)口產(chǎn)品程序,在中國(guó)上市很容易。實(shí)際情況是,國(guó)外企業(yè)信息傳遞到國(guó)內(nèi)往往不及時(shí),不少在國(guó)外已注銷的企業(yè),其產(chǎn)品還繼續(xù)在國(guó)內(nèi)出售。” “進(jìn)口”產(chǎn)品難有保障 爆料 亂象 觀察 一些外企把設(shè)備 搬到中國(guó)生產(chǎn) 令人頭疼的是大量通過非正規(guī)渠道流進(jìn)中國(guó)的貨品。中國(guó)海關(guān)對(duì)進(jìn)口彩色隱形眼鏡征收的關(guān)稅,很多生產(chǎn)企業(yè)就將彩片當(dāng)成服裝或者日用品走私進(jìn)入中國(guó),不僅逃避關(guān)稅,也逃避了作為醫(yī)療器械類產(chǎn)品本該走的程序。 彩色隱形眼鏡體積微小,走私的方式往往為先在一個(gè)無包裝的瓶中裝幾千個(gè)彩片,到中國(guó)后再分裝到有包裝的瓶子中售賣,還有一些外國(guó)企業(yè)干脆直接把設(shè)備搬到中國(guó)來生產(chǎn)了,造出來的產(chǎn)品直接貼個(gè)標(biāo)簽。 按理說藥監(jiān)局每年要對(duì)自己發(fā)了許可證的彩色隱形眼鏡產(chǎn)品抽檢,但是最近一年也沒有抽檢了,一家彩色隱形眼鏡企業(yè)管理人表示,這個(gè)市場(chǎng)上的生產(chǎn)企業(yè)的確有些魚目混珠。 流通領(lǐng)域監(jiān)管打折扣 按照規(guī)定,能夠在市面上流通的彩色隱形眼鏡必須三證齊全:生產(chǎn)資格證、上市許可證以及經(jīng)營(yíng)許可證。 “在流通環(huán)節(jié),所有彩色隱形眼鏡批發(fā)者、經(jīng)營(yíng)者都應(yīng)該獲得經(jīng)營(yíng)許可證。”然而,現(xiàn)實(shí)情況令人憂心。 記者看到,一些正規(guī)眼鏡店銷售的彩色隱形眼鏡種類少,可以佩戴一年的一副隱形眼鏡價(jià)格為200元到300元,但均有詳細(xì)的中文標(biāo)識(shí)和藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號(hào)。 而在北京一些批發(fā)商城,同樣有不少店鋪銷售彩色隱形眼鏡,價(jià)格在幾十元到一百多元不等。店員告訴記者“這些都是韓國(guó)生產(chǎn)的進(jìn)口彩片”。而這些瓶子的瓶身上印的全部都是英文或韓文字樣,并沒有中文說明。還有一些售價(jià)40多元的彩色隱形眼鏡的外包裝上,既沒有生產(chǎn)日期,也沒有衛(wèi)生部門的批號(hào),連相關(guān)的產(chǎn)品使用說明書都沒有。 在沒有任何經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的小店,記者被告知“沒有沙眼和紅眼病就能戴”,近視眼也可以佩戴高達(dá)700度的彩片,不過驗(yàn)光自己要去驗(yàn)好了再來買。 在網(wǎng)絡(luò)上,彩色隱形眼鏡的銷量更大。記者登錄某網(wǎng)站搜索“美瞳”,顯示出1萬多件產(chǎn)品,價(jià)格在四五十元至上百元。“網(wǎng)店售賣的彩色隱形眼鏡,肯定是沒有取得經(jīng)營(yíng)資格的。”前述實(shí)體經(jīng)營(yíng)店店主告訴記者。 隱形眼鏡生產(chǎn)商無奈地表示:“中國(guó)有經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)規(guī)定,只是執(zhí)行起來打了折扣。流通領(lǐng)域太大,可能實(shí)在是管不過來,管理成本也太大了。”
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