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防粘連產(chǎn)品市場藍(lán)海待開拓

【?2013-03-06 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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“術(shù)后防粘連課題在學(xué)術(shù)上是冷門,但市場上術(shù)后防粘連產(chǎn)品卻表現(xiàn)活躍,臨床應(yīng)用也有待規(guī)范。”近日,一位外科專家在上海舉辦的“腹腔術(shù)后粘連防治專家研討會”上如是說。

 

學(xué)術(shù)遇冷

外科手術(shù)后粘連是愈合過程中必然發(fā)生的病理生理現(xiàn)象,系由于組織的創(chuàng)傷使結(jié)締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結(jié)合在一起,形成的異常結(jié)構(gòu),醫(yī)學(xué)上稱為“術(shù)后組織粘連”。

“手術(shù)開腹后與空氣接觸,機(jī)體組織就有可能發(fā)生粘連,這屬于正常的防御功能,關(guān)鍵是發(fā)生在有些部位會引起術(shù)后并發(fā)癥?!闭憬髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院副院長蔡秀軍教授表示。

據(jù)統(tǒng)計(jì),在首次開腹手術(shù)中,有高達(dá)93%的患者在腹腔鏡二次探查時(shí)發(fā)現(xiàn)粘連,術(shù)后并發(fā)癥包括小腸梗阻、繼發(fā)性不孕癥以及腹盆腔疼痛。

“粘連引起的嚴(yán)重并發(fā)癥需要二次手術(shù)治療,術(shù)后又會引起新的粘連,反復(fù)發(fā)作,加重了患者的身心痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在美國,每年因粘連相關(guān)疾病產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用支出高達(dá)50億美元。”北京腫瘤醫(yī)院院長季加孚教授介紹。

目前國內(nèi)醫(yī)生對于手術(shù)后粘連的發(fā)生尚未給予足夠重視,在萬方文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫國內(nèi)1000多萬篇論文中進(jìn)行檢索,1999~2012年僅988篇文章與腹腔粘連防治相關(guān)。

 

市場趨熱

目前,臨床上主要通過手術(shù)精細(xì)化操作、術(shù)后護(hù)理的物理療法、藥物預(yù)防、生物屏障物質(zhì)預(yù)防等方法減少腹部術(shù)后粘連的發(fā)生,生物屏障物質(zhì)預(yù)防則采用術(shù)后防粘連類醫(yī)械產(chǎn)品。

近年來,我國防粘連類醫(yī)械產(chǎn)品市場規(guī)模呈穩(wěn)定增長的趨勢。一項(xiàng)調(diào)查顯示,2010 年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次約3000 萬人次,如其中30%的手術(shù)采用防粘連產(chǎn)品,其用量為900萬例,以每人使用一份該產(chǎn)品、每份300元計(jì)算,市場容量為27億元,而2010年我國防粘連產(chǎn)品總銷售額為6.75 億元,此類產(chǎn)品具有巨大的市場空間。據(jù)預(yù)測,2016年我國防粘連產(chǎn)品市場規(guī)模將達(dá)約39.25 億元,年復(fù)合增長率將達(dá)31.31%。

目前,國內(nèi)已有40多種術(shù)后防粘連產(chǎn)品,主要有醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、醫(yī)用幾丁糖、生物可吸收醫(yī)用膜、聚乳酸防粘連凝膠、手術(shù)防粘連液,而前兩種產(chǎn)品的銷售額占防粘連產(chǎn)品市場份額的80%以上,生物可吸收醫(yī)用膜類植入性防粘連醫(yī)械產(chǎn)品市場有很大空間。

應(yīng)用待規(guī)范

一位業(yè)內(nèi)人士表示,目前各家醫(yī)院使用的術(shù)后防粘連產(chǎn)品各不相同,有的產(chǎn)品1~2天降解,難以達(dá)到防粘連效果,而有的產(chǎn)品降解慢對患者機(jī)體造成負(fù)擔(dān),臨床應(yīng)用有待規(guī)范。

據(jù)了解,去年,賽諾菲進(jìn)軍中國醫(yī)療器械領(lǐng)域,推出的防術(shù)后粘連的生物薄膜產(chǎn)品Seprafilm保持物理分離作用達(dá)7天,并在4周后完全降解為水和二氧化碳,理論上能較好地防術(shù)后粘連。國外有報(bào)告顯示,使用該產(chǎn)品的患者,術(shù)后無粘連的機(jī)會比不使用者提高8倍。

“實(shí)際上,創(chuàng)傷愈合、瘢痕形成的機(jī)制較為復(fù)雜,并且在人種、個(gè)體上都存在差異,而術(shù)后粘連也可以理解為體內(nèi)的瘢痕形成,因此同種產(chǎn)品應(yīng)用在不同患者身上的效果或存在差異?!笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院普外科主任張忠濤教授告訴記者,我國目前缺乏規(guī)范化的粘連預(yù)防專家共識或指南去指導(dǎo)臨床醫(yī)生如何根據(jù)手術(shù)類型、患者情況等選擇適合的防粘連產(chǎn)品,無論是國產(chǎn)還是進(jìn)口的產(chǎn)品,在臨床應(yīng)用上都需進(jìn)行規(guī)范。

專家呼吁在符合倫理的情況下,國內(nèi)的外科醫(yī)生聯(lián)系起來,以多中心臨床研究的方式對術(shù)后粘連的預(yù)防與治療進(jìn)行探索,拿出中國的數(shù)據(jù),提高我國腹腔術(shù)后防粘連的水平。

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