2003年以來，山東青島市藥品監(jiān)管局采取五項措施，強化對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管工作。

    一、強化法律法規(guī)培訓。組織企業(yè)法人代表及質(zhì)量管理負責人深入學習《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，牢固樹立法治意識、質(zhì)量意識、社會責任意識及誠信意識；

    二、強化產(chǎn)品準入。結(jié)合許可證核發(fā)及年度驗證工作，加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品準入前的安全性及有效性的嚴格把關(guān)，防止和杜絕有重大缺陷的產(chǎn)品流入市場；

    三、強化跟蹤監(jiān)管。建立企業(yè)基礎檔案和行為檔案，及時記載藥監(jiān)部門在各類現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗、年度驗證中發(fā)現(xiàn)的不良行為，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為，在未得到處理前必須終止各項準入的報批；

    四、強化執(zhí)法監(jiān)督。加強對重點地區(qū)、重點企業(yè)、重點產(chǎn)品的執(zhí)法監(jiān)督檢查工作，嚴肅查處群眾反映強烈的假劣一次性輸液器、注射器、麻醉包等產(chǎn)品；

    五、強化“誠信”建設。根據(jù)企業(yè)依法經(jīng)營和監(jiān)督檢查情況，及時運用提醒制、警告制、公告制等方式，督促企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為并在全行業(yè)開展醫(yī)療器械誠信單位的評定活動，不斷促進企業(yè)自律。

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