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臺州開展醫(yī)療器械檢查發(fā)現問題突出 【?2004-10-26 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
日前,臺州市藥監(jiān)局針對該市醫(yī)療機構采購使用植入性器械、口腔義齒、衛(wèi)生材料等醫(yī)療器械產品的渠道合法性以及產品合法性開展專項檢查,發(fā)現問題突出。 該局執(zhí)法人員發(fā)現醫(yī)療機構用械存在以下問題: 一是采購使用無注冊證或偽造注冊證的醫(yī)療器械。非法產品主要有醫(yī)療設備、人工晶體、口腔義齒以及心臟起搏器、血管內支架、球囊導管、骨科植入物等產品的部分型號規(guī)格。 二是從非法渠道購進醫(yī)療器械。部分醫(yī)療設備從未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的單位或超范圍經營的企業(yè)購進,從事醫(yī)療設備租賃經營的單位也大多未取得醫(yī)療器械的經營資格,經營的設備大多為二手設備,安全有效性無法得到保證。 三是使用過期失效的醫(yī)療器械。主要品種有聚丙烯酰胺水凝膠、診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料、一次性使用采血針等。針對這些檢查中發(fā)現的問題,該局正在進行深入調查,并分類處理。 /**/本文關鍵字:
醫(yī)療器械
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