今年重點(diǎn)摸查監(jiān)管醫(yī)療器械

去年深圳醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)值達(dá)41億人民幣，占全省半壁江山；預(yù)計(jì)今年產(chǎn)值達(dá)50億人民幣

今年，包括我市在內(nèi)的全國(guó)藥品監(jiān)督系統(tǒng)將重點(diǎn)專項(xiàng)摸底檢查傳統(tǒng)型血液袋、橡膠避孕套、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、骨植入物醫(yī)療器械、一次使用靜脈采血真空容器、心電監(jiān)護(hù)儀、高頻手術(shù)設(shè)備、生化分析儀等，增強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械安全性的監(jiān)管。這是記者從上午召開的2005年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理會(huì)上獲得的消息。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)仁德權(quán)出席會(huì)議并講話。

去年我國(guó)共注冊(cè)境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品29480個(gè)。2004年深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)值達(dá)41億人民幣，比上年增長(zhǎng)51.9％，占廣東省半壁江山，其中出口17.4億人民幣。廣東省重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品集中在深圳，預(yù)計(jì)2005年年末產(chǎn)值達(dá)50億人民幣。目前我市共有353家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，市政府將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為我市重點(diǎn)扶持和發(fā)展的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)。

據(jù)介紹，對(duì)全國(guó)重點(diǎn)和省重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，平均檢查頻率是2.8次／年和2.9次／年。血液類醫(yī)療器械檢查合格率達(dá)100％。今年藥品監(jiān)督工作有三個(gè)重點(diǎn)：嚴(yán)格注冊(cè)審批與強(qiáng)化上市后不良事件監(jiān)管和日常監(jiān)管并重，高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)控與加強(qiáng)薄弱企業(yè)的監(jiān)管并重，嚴(yán)格內(nèi)部規(guī)范和加強(qiáng)各地協(xié)調(diào)并重。