中國研制的用于白血病治療的“原始間充質(zhì)干細胞”注射液已獲得臨床研究批件，I期臨床研究將于近期展開。這項成果表明中國“十五”863計劃“原始間充質(zhì)干細胞”注射液研究取得了重要進展，是中國干細胞治療研究具有標志性意義的重大成果，從而顯示中國干細胞治療研究已經(jīng)步入世界先進水平。

據(jù)“原始間充質(zhì)干細胞”注射液研究項目負責(zé)人、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院組織工程研究中心趙春華教授介紹，他帶領(lǐng)的課題組研制的“原始間充質(zhì)干細胞”注射液是2004年12月22日被批準進行I期臨床試驗的，是中國第一個獲準進入臨床研究的干細胞治療藥物產(chǎn)品，目前該產(chǎn)品的研發(fā)進展基本上與國際同步。課題組成功地解決了干細胞體外制備的關(guān)鍵技術(shù)問題，完成了系統(tǒng)嚴格的臨床前研究和質(zhì)量檢定。大量的大動物對等試驗結(jié)果顯示出了“原始間充質(zhì)干細胞”注射液使用的安全性和療效的顯著性。

據(jù)專家介紹，組織器官的病理損傷或功能障礙是人類健康面臨的主要危害之一，臨床上傳統(tǒng)的治療方法包括外科重建、藥物治療和器官移植等，但目前這些治療手段的效果尚不能令人滿意。如何從根本上解決組織器官病理損傷和功能障礙問題,已經(jīng)成為生命科學(xué)領(lǐng)域的國際性前沿研究熱點。干細胞治療為克服上述多種治療的不足提供了一種技術(shù)手段，未來的3～5年是干細胞從基礎(chǔ)研究走向醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用的黃金時期。

人體是由200多種不同組織約1000萬億個細胞組成的“細胞國家”，是由有著高度增殖性能和分化潛能的干細胞分化發(fā)育而來的。如何獲得人體多組織分化全能性干細胞，能否解決干細胞體外制備關(guān)鍵技術(shù)問題，以應(yīng)用于對惡性腫瘤、心腦血管病等重大疾病及多組織器官損傷疾病的治療，正成為干細胞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最受關(guān)注的熱點之一，也是世界各國和大型生物醫(yī)藥企業(yè)爭奪的生物醫(yī)學(xué)制高點。毋庸置疑，干細胞治療具有巨大的臨床應(yīng)用和商業(yè)價值。

目前，中國正在開展將干細胞治療技術(shù)應(yīng)用于治療冠心病、糖尿病、肝功能衰竭等重大疾病的臨床前研究，以及將干細胞應(yīng)用于組織工程產(chǎn)品的研究，部分產(chǎn)品已完成了臨床前研究工作，為下一步干細胞產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化奠定了堅實的基礎(chǔ)。