① 保健食品再注冊申報(bào)資料要求與說明

保健食品再注冊申報(bào)資料要求與說明

保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請?jiān)僮浴?

1 ．五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在國內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。
2 ．五年內(nèi)對產(chǎn)品反饋情況總結(jié)，應(yīng)包括監(jiān)督管理部門抽查的結(jié)果報(bào)告和消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。
3 ．在境內(nèi)銷售的最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣（沒有銷售的，可不提供）。
4 ．進(jìn)口保健食品申請?jiān)僮裕缟暾埲宋芯硟?nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊事宜的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合新產(chǎn)品申報(bào)資料要求中對委托書的要求）。
5 ．上述資料不能提供的，應(yīng)當(dāng)書面申請并說明理由。

② 國產(chǎn)保健食品再注冊申報(bào)資料要求與說明

保健食品再注冊申報(bào)資料要求與說明

（一）國產(chǎn)保健食品再注冊申請表。

（二）申請人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件。

（三）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件復(fù)印件。

（五）五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)。

（六）五年內(nèi)消費(fèi)者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。

（七）保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書實(shí)樣。

注：上述資料不能完整提供的，申請人必須在提出再注冊申請時(shí)書面說明理由。

③ 進(jìn)口保健食品再注冊申報(bào)資料要求與說明

進(jìn)口保健食品再注冊申報(bào)資料項(xiàng)目

（一）進(jìn)口保健食品再注冊申請表。

（二）由境外廠商常駐代表機(jī)構(gòu)辦理再注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理再注冊事項(xiàng)的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。

（四）產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范以及允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件，該證明文件必須經(jīng)所在國家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地使領(lǐng)館確認(rèn)。

（五）五年內(nèi)在進(jìn)口、銷售情況的總結(jié)。

（六）五年內(nèi)消費(fèi)者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié)。

（七）保健食品最小銷售包裝、標(biāo)簽和說明書的實(shí)樣。