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上海科華生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年,1998年改制為股份公司。2004年7月在中國(guó)深圳證券交易所掛牌上市,是中國(guó)規(guī)模最大的醫(yī)療診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售基地。
公司主營(yíng)范圍包括體外臨床免疫診斷試劑、體外臨床化學(xué)診斷試劑、核酸診斷試劑、基因工程藥物及與體外診斷試劑相配套的自動(dòng)化檢驗(yàn)診斷儀器等的研究、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品主要用于臨床醫(yī)院對(duì)疾病的化驗(yàn)檢測(cè)、采供血部門獻(xiàn)血員的篩選,以及健康人群、邊防海關(guān),防疫站等的相關(guān)人群檢測(cè)等,為防止我國(guó)血源性疾病蔓延并使相關(guān)臨床疾病得到及時(shí)準(zhǔn)確的診治提供了有力武器。
公司科研力量雄厚,是國(guó)家人事部批準(zhǔn)設(shè)立的博士后科研工作站;并擁有一流的生物技術(shù)創(chuàng)新中心。基因工程技術(shù)、細(xì)胞工程技術(shù)、酶免疫技術(shù)、生物化學(xué)工程技術(shù)等前沿科技被廣泛地用于科研和生產(chǎn)。產(chǎn)品研發(fā)碩果累累,已獲得百余種產(chǎn)品的生產(chǎn)批文。
公司診斷試劑產(chǎn)量位列全國(guó)第一,產(chǎn)品出口至海外十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。科華主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居榜首地位。公司艾滋病診斷產(chǎn)品已被列入世界衛(wèi)生組織(WHO)采購(gòu)名錄;并與克林頓基金會(huì)簽署了艾滋病診斷試劑長(zhǎng)期供貨合同,擬向四十多個(gè)發(fā)展中國(guó)家防治艾滋病提供診斷產(chǎn)品。公司在醫(yī)療檢測(cè)儀器領(lǐng)域中的優(yōu)勢(shì)地位也進(jìn)一步提升,酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、半自動(dòng)生化儀、移液器、實(shí)時(shí)熒光PCR儀、核酸提取儀等自產(chǎn)儀器的接連問世,使產(chǎn)品線更加豐富和完善。
科華生物是國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè),已通過ISO 13485質(zhì)量體系認(rèn)證;并多次榮獲“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強(qiáng)”、“上海市民營(yíng)科技企業(yè)100強(qiáng)”等稱號(hào)。