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心臟手術(shù)用藥會增加死亡率 【?2008-04-08 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
抑酞酶是用于心臟手術(shù)中的止血藥物,一項大型抑酞酶研究卻表明,它會增加死亡率,還會損害腎功能。
杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心 (Durham, NC, USA; www.duke.edu) 的研究者們收集了1996年到2005年間接受過冠狀動脈搭橋術(shù)(CABG)的10,275例患者的前瞻性資料;其中,1181例患者還做過瓣膜手術(shù)。在這些患者中,有1,343名患者(13.2%)接受抑肽酶治療,6776名患者(66.8%)接受6-氨基已酸(另外一種用于控制術(shù)中出血的藥物)治療,2029名患者(20.0%)未接受任何止血藥物治療。研究者分析了logistic回歸模型中的數(shù)據(jù),該模型根據(jù)術(shù)前特征預(yù)測了每個患者接受抑肽酶治療的可能性。同時,研究者們還通過一些模型來預(yù)測患者的長期生存率(長達10年)和腎功能減退程度(根據(jù)血清肌酐濃度增加的程度來判斷)。
研究者們發(fā)現(xiàn),在危險因素校正模型中,接受抑肽酶治療的患者的生存率較低。與未接受抗纖維蛋白溶解療法的患者相比,接受抑肽酶治療的患者的主要作用死亡危險比為1.32,而與接受6-氨基已酸治療的患者相比,其危險比為1.27。這項研究還發(fā)現(xiàn),接受6-氨基已酸治療的患者和未接受治療的患者出現(xiàn)腎功能減退的幾率都沒有抑肽酶治療組患者的高,但是,經(jīng)危險因素校正后的透析發(fā)生率并沒有變大。該研究發(fā)表于2008年2月21日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)。
“我們正在尋找藥物治療和隨后的不良后果之間的聯(lián)系”,領(lǐng)銜作者、麻醉科副教授Andrew Shaw博士說,“我們發(fā)現(xiàn)接受抑肽酶治療的患者的死亡率會增加。即使是在我們能夠控制不同患者組之間的可見的差異時,較高的死亡率似乎仍會存在。”
抑肽酶是拜耳公司(Leverkusen, Germany; www.bayer.com)制造的一種藥,1993年得到美國食品與藥品管理局的批準(zhǔn)。2007年11月,在加拿大BART(利用抗纖維蛋白溶解藥進行血液保護)研究(也發(fā)表于NEJM)發(fā)現(xiàn)相似的結(jié)果后,抑肽酶在美國暫停銷售。抑肽酶是心臟手術(shù)中的常規(guī)用藥,尤其適用于高危病人。這種藥常用于減少出血并減少輸血的必要。根據(jù)以前發(fā)表的研究,在美國,做心臟手術(shù)的患者接受的紅細胞輸血例數(shù)約占總數(shù)的1/5,而我們知道每輸一個單位的血就會增加感染的風(fēng)險。
Duke University Medical Center >> www.duke.edu
Bayer >> www.bayer.com
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