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新建藥企籌建審批程序取消 【?2008-06-23 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
轉(zhuǎn)變觀念 不能把企業(yè)監(jiān)管死 “繼續(xù)解放思想,推動吉林醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興,跟執(zhí)法部門聯(lián)系十分緊密。過去一些人認(rèn)為執(zhí)法部門按照職責(zé)只是執(zhí)法監(jiān)督,產(chǎn)業(yè)發(fā)展不是我們的職能,跟我們沒有關(guān)系。執(zhí)法者只要保證好藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量,確保其安全就行,至于產(chǎn)業(yè)怎么發(fā)展,發(fā)展得快還是慢,想的很少。”隋殿軍感慨地說。 隋殿軍認(rèn)為,發(fā)展是第一要務(wù),各部門都要結(jié)合自己的工作實(shí)際,結(jié)合自己的工作特點(diǎn),考慮如何促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展?!拔襾砭掷锟?年了,我們一直強(qiáng)調(diào)我們的工作要緊緊抓住兩條主線,一條是監(jiān)督為中心,在科學(xué)監(jiān)管理念統(tǒng)領(lǐng)下,依法行政,監(jiān)管到位,確保百姓飲食用藥安全;另一條要規(guī)范企業(yè)行為、促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。我們的監(jiān)管目的不僅是為了規(guī)范,同樣要注重企業(yè)的發(fā)展,不能把企業(yè)監(jiān)管死了,除了監(jiān)管我們還有一些審批職權(quán),可以幫助企業(yè)、指導(dǎo)企業(yè),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展?!? 監(jiān)管得當(dāng) 不能發(fā)現(xiàn)問題就罰款 依法監(jiān)管和熱情服務(wù)是一對矛盾,如何正確處理二者的關(guān)系,是執(zhí)法部門經(jīng)常思考的問題。隋殿軍認(rèn)為,按照規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為要查處,但如果沒有達(dá)到違法的程度,這樣的情況就不宜處罰,而應(yīng)責(zé)令其限期整改?!皥?zhí)法部門不能一發(fā)現(xiàn)問題就罰款,而是應(yīng)該警告、提示,幫助企業(yè)改進(jìn)。 “在思想觀念上,一些執(zhí)法人員一味強(qiáng)調(diào)自己的職責(zé),認(rèn)為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的職能是在其他部門不在本系統(tǒng),這點(diǎn)認(rèn)識是不夠的。這次我們將出臺一個(gè)規(guī)定,對于首次違規(guī)的,不是制假售假的行為,一般性的問題不要給與罰款,要給與整改的機(jī)會,這就是思想轉(zhuǎn)變?!彼宓钴娬f,嚴(yán)格來講,企業(yè)違規(guī)了按照條款處理也沒什么,但是要從企業(yè)發(fā)展的角度,執(zhí)法人員更應(yīng)該幫助企業(yè)改正。監(jiān)管部門和企業(yè)不能形成對立的關(guān)系,要形成教練和運(yùn)動員,老師和學(xué)生的關(guān)系一樣,幫助企業(yè)整改提高、規(guī)范行為,讓其盡快成長、盡快發(fā)展。 緊抓作風(fēng) “十條禁令”規(guī)范“兩權(quán)” “藥品監(jiān)管部門與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展息息相關(guān),前幾年,在藥監(jiān)系統(tǒng)部分人一度存在只顧執(zhí)法,不講服務(wù),就監(jiān)管搞監(jiān)管,工作態(tài)度‘生、冷、硬、橫’,不僅影響了執(zhí)法部門的形象,也影響了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)軟環(huán)境建設(shè)。行政執(zhí)法權(quán)和行政審批權(quán),是食品藥品監(jiān)督系統(tǒng)自身工作的重點(diǎn),也是群眾和社會關(guān)注的熱點(diǎn),執(zhí)法人員要嚴(yán)格規(guī)范‘兩權(quán)’,防止亂執(zhí)法、野蠻執(zhí)法?!彼宓钴姅S地有聲地說。 早在2003年時(shí),省食品藥品監(jiān)督管理局就制定出臺了系統(tǒng)工作人員的“十條禁令”,針對審批、認(rèn)證、執(zhí)法查案、檢測檢驗(yàn)、管理等5個(gè)易發(fā)生腐敗的環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范,一旦發(fā)現(xiàn)問題,嚴(yán)肅處理,確保不出現(xiàn)以權(quán)謀私,不出現(xiàn)腐敗行為。 興奮劑監(jiān)管 6月18日起八部門同執(zhí)法 隋殿軍說,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局和八部局聯(lián)合發(fā)出的通知,我省從去年就開始部署,加強(qiáng)了對興奮劑的管理和監(jiān)督。目前,該局已派出明察暗訪督察小組,分布到9個(gè)地市州進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)進(jìn)行嚴(yán)肅處理,并立案調(diào)查。 “我們將確保在北京奧運(yùn)會期間,興奮劑的生產(chǎn)、經(jīng)營達(dá)到國家的要求,全省各市州將分頭包干,責(zé)任到人,確保興奮劑的生產(chǎn)經(jīng)營不出現(xiàn)任何問題?,F(xiàn)在已經(jīng)要求各地市州還要進(jìn)行明察暗訪,督察督辦,省里也將不定期的對各地市州進(jìn)行明察暗訪,發(fā)現(xiàn)問題,嚴(yán)格按照國家規(guī)定嚴(yán)肅處理。從6月18日開始,由省食品藥品監(jiān)管局、省公安廳、省體育局等八部門,組成督察組對全省興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)治理進(jìn)展情況開展聯(lián)合督察,保證在奧運(yùn)會期間不出現(xiàn)任何藥源性興奮劑事件。 推出新政策 取消企業(yè)籌建審批程序 “只要上級法律沒有明確規(guī)定的,作為行政審批部門,就應(yīng)該創(chuàng)造性地開展工作,只要沒有明令禁止的,我們就應(yīng)該研究怎么樣能有創(chuàng)新,有突破,以此來推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。作為藥品監(jiān)管審批部門,我們要轉(zhuǎn)變觀念,對企業(yè)少說‘不行’,多研究怎么能行,為合法企業(yè)多開綠燈,少設(shè)路障。”隋殿軍說,省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)針對繼續(xù)解放思想推動吉林醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展提出了“十八條意見”和“十條政策措施”,目前已通過初步討論,將于近期出臺。 當(dāng)談及這些新意見和新政策時(shí),隋殿軍說這里面的亮點(diǎn)層出不窮,比如,“對新開辦藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),將取消籌建審批程序,實(shí)行提前介入,跟蹤服務(wù),簡化審批;在監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)方面,實(shí)施有因檢查;對首次違規(guī)、非主觀故意、不屬制銷假劣藥品、醫(yī)療器械的企業(yè),給予警告,不予罰款?!? 聲音 “這次我們將出臺一個(gè)規(guī)定,對于首次違規(guī)的,不是制假售假的行為,一般性的問題不要給與罰款,要給與整改的機(jī)會,這就是思想轉(zhuǎn)變?!? ——隋殿軍認(rèn)為,監(jiān)管部門和企業(yè)要形成教練和運(yùn)動員、老師和學(xué)生的關(guān)系 “對新開辦藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),將取消籌建審批程序,實(shí)行提前介入,跟蹤服務(wù),簡化審批;在監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)方面,實(shí)施有因檢查;對首次違規(guī)、非主觀故意、不屬制銷假劣藥品、醫(yī)療器械的企業(yè),給予警告,不予罰款?!? ——隋殿軍談即將出臺的新政策的亮點(diǎn) 本文關(guān)鍵字:
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