Bureau Veritas是全球管理體系認證行業的領導者,在全球140多個國家開展業務,共獲全球36個授信機構的認可,并為全球100,000家客戶提供著認證服務……
滿足法律規定和客戶要求,這對于全球醫療設備生產和銷售業者而言,可能是非常令人困惑的。各個國家存在為數眾多又互不相同的法規,企業組織必須應對一系列復雜的質量、工藝和管理問題,才可以參與國際競爭。作為一個醫療器械的生產廠商,面對醫學技術市場的不斷變革,您所銷售的產品必須不斷的適應歐洲或全世界醫療器械法規的變化或某個國家的特別要求。被采用的技術和流程必須對病人和使用者包括臨床患者證明高效的安全標準。為保持國際競爭中的優勢,產品新市場的開發是非常必要的。因此,尋找一個稱職和強有力的合作伙伴來認證擔保您的商品是非常重要的,可以保證您能順利地進入醫療器械市場。隨著RoHS指令將對醫療器械行業的強制執行,本次研討會也將對RoHS指令帶來的影響進行全面的分析和探討。
我們邀請您參加
2009-02-11
講師介紹:吳迎娟 女士
BVC資深審核員及首席講師(ISO13485、MDD、CMDCAS)
南京大學物理系應用物理專業學士/復旦大學物理系光學專業碩士
對國內及歐美等地區醫療器械法規十分熟悉,如:MDD、MEDDEV、NB-MED、CMDCAS及ISO13485等
2009-02-11
from 13:00 to 17:30
13:00
簽到
13:30
醫療器械行業發展趨勢。ISO13485/MDD等標準的利益相關方介紹。
15:00
茶歇
15:15
組織建立ISO13485/MDD的一般步驟.標準的條款介紹。如何應對ROHS指令對醫療器械行業的要求。
17:00
交流互動
17:30
會議結束
會務費:免費.(提供茶點,及資料)
For more information, please contact:
王濤 Tony Wang at the 138 1089 4488
[email protected]
Beijing NOVOTEL Hotels Adress: 3Jinyu Hutong,Wangfujing Beijing
北京諾富特和平賓館 地址:北京王府井金魚胡同3號