國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司在北京組織召開了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）制定與實(shí)施研討會(huì)。來(lái)自上海、天津、北京藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)負(fù)責(zé)同志以及醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)和部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表參加了會(huì)議。研討會(huì)上，大家就醫(yī)療器械GMP起草小組成員的組成、制定實(shí)施GMP的指導(dǎo)思想、醫(yī)療器械GMP的構(gòu)成框架、推進(jìn)制定實(shí)施GMP的規(guī)劃進(jìn)程以及GMP審核員培訓(xùn)材料的編寫等五項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了研討。與會(huì)人員借鑒國(guó)外制定實(shí)施GMP和ISO13485－2003標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的現(xiàn)狀以及醫(yī)療器械監(jiān)督管理實(shí)踐，對(duì)醫(yī)療器械GMP草案進(jìn)行了詳細(xì)的論證和推敲。草案第二稿將提交近期召開的2004年全國(guó)醫(yī)療器械工作會(huì)議作進(jìn)一步論證，形成定稿后付諸實(shí)施。/**/